乌司奴单抗—银屑病病症治疗的新生物制剂

银屑病足部噬（PsA）是第二常见于的噬性足部哮喘，会有影像学的进展并可导致残疾，为病人和医务人员导致了巨大负担。但相于对类风湿足部噬（RA）来说，PsA在外科手术上缺乏相应的外科手术类固醇。一项关于PSA的研究成果之中辨认出，出现早期足部噬表现的病人，应用于有别于DMARDs外科手术2年，哮喘控制良好；然而约仍有50%的病人出现了明显的骨冲刷。在现在的15年用于外科手术类风湿足部噬的生物制剂层出不穷，然而银屑病足部噬的外科手术却止步不前。即使缺乏相应的随机实验者论据，甲氨蝶呤、来氟特拉等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的一线用药。

许多实验者确实，无论是也就是说外科手术还是联合行动甲氨蝶呤外科手术，囊肿因子α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些有别于DMARDS拒绝接受的对角症状，TNFi表现出了很好的。在欧洲，以外有5种TNFi 被批准用于外科手术PsA，他们在外科手术足部病变上的相近。但自TNFi辨认出以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的了解到，在于开始关注IL-17/IL-23通路的作用方式也。

有论据确实IL-23通过作用于特定的T肝细胞亚群而作用促进附着点噬的作用。这一辨认出的更为重要在于其与PsA的病理通路同样具体。应用于TNFi 来外科手术PsA的病理缓解率可达到60%。然而有30%的病人可能表现为对TNFi反应会不佳或根本拒绝接受，还有些人可能并不适合或不会耐备受这样的外科手术。欧洲处方药该委员会（EMA）和食品处方药该委员会（FDA）均辨认出对于那些TNFi 外科手术失败的病人确实无法较好的外科手术作法。正是由于这一“外科手术真空”的存在，属于自己生物制剂—乌司朗嘌呤的两项研究成果实用化了。

B肝细胞、IL-6和T肝细胞具体的共刺激大分子CD80/86(阿哥伦比亚普)早就被证实是RA的具体大分子，很多针对这些机制的生物制剂早就批准上市了。在PsA，以外这些类固醇还无法批准应用于。有两篇关于IL-12/IL-23通路的华盛顿邮报提出，乌司朗嘌呤是一种人源化基因工程，可以结合IL-12、IL-23共同完成的P40亚一个单位。IL-12是Th1噬症反应会之中关键的肝细胞因子、IL-23加入Th17的酪氨酸，其产物为IL-17。

乌司朗嘌呤的与安全性在PSUMMIT1三期飞行测试之中得以确立。EMA和FDA早就批准乌司朗嘌呤用于PsA的外科手术。PSUMMIT2飞行测试确实乌司朗嘌呤在那些对TNFi拒绝接受的PSA病人具有病理，并且建议可用作这些病人的外科手术可行性。PSUMMIT2 研究成果较PSUMMIT1 研究成果规模小，但是设计是相似的，并且足以回答病理问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的病人数量）。鉴于安全性方面的慎重考虑，PSUMMIT2无法提出属于自己可行性，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究成果之中也可以获有关乌司朗嘌呤安全性的数据。EMA认为并无法论据确实任何过量的心血管风险与乌司朗嘌呤外科手术具体。病人抑郁症的发病率轻度提高，但备受实验者研究成果时间的放宽，不会明确其表征。乌司朗嘌呤确实提高恶性的风险也不明确。这些问题应该通过长期随访和上市后的观察以有利于明确。

EMA早就批准乌司朗嘌呤用于有别于DMARDs外科手术拒绝接受的PSA病人。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2飞行测试确实乌司朗嘌呤可以减少PsA的影像学进展，但还需有利于的研究成果进行验证。

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编辑： rheum204