FDA 批准礼来 Taltz 用于用药银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来斑纹状银屑病药剂 Taltz 用于银屑病性病症病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的病原体，白介素-17A 是一种细胞内，它能造成炎症，在这种营养不良的发展中起作用。

这款药剂以注射剂用作，它可单独用药，或与这两项的加强健康状况的抗风湿药剂如甲氨蝶呤建立联系用药。该药剂用于银屑病性病症的正确性和可靠性基于两项随机、双盲、安慰剂解读 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共有 670 余名活动性营养不良未满病症参与。

SPIRIT-P1 研究在活动性银屑病性病症病症上将 Taltz 与安慰剂的可靠性和正确性透过了对比，这些受试者以后从没以加强健康状况的抗风湿生物药剂透过过疗程，试验中 58% 的 Taltz 疗程病症达到 ACR20 缓和（营养不良活动度的综合性指标下降 20%），相比之下，安慰剂疗程组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以坏死因子胺（TNFi）疗程过的活动性银屑病性病症病症中对 Taltz 和安慰剂透过了对比，这些受试者以后以一种或两种 TNF 胺疗程后已经无效，试验中，疗程组与安慰剂组的 ACR20 缓和系数分别为 53% 和 20%。

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总编： 冯志华