礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)运用于未接受过外科手术的非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)病变,在III期临床COAST-X中达到所有主要次要绕道。根据该实验结果,该公司蓝图本年度在nr-axSpA外科手术上给予Taltz的管控同意。Lilly总裁Christi Shaw华尔街日报道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能会让Taltz成为第一个在美国获批运用于外科手术nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52周时通过纯着改善nr-axSpA的体征和副作用,从而达到了COAST-X的主要绕道。Taltz还在两个小时点都达到了主要的次要目标,包含改善强直性脊柱炎病因文艺活动评分(ASDAS)和巴斯强直性脊柱炎病因文艺活动(BASDAI),以及达到低病因文艺活动病变数目(ASDAS 人口为120人2.1)。礼来公司暗示,Taltz在COAST-X的安全性与先前报道的后期分析"一致",没有监测到新的安全缺陷。Taltz于2016年在美国给予同意运用于外科手术中度至重度深褐色状银屑病病变,于2018年获批了Taltz 的标签更新,运用于外科手术阴茎区域的。更早出处:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯自然科学(MedSci)原创编译汇编,转载需授权!
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